NIH和FDA赢得特等奖脑膜炎疫苗的知识产权许可

美国国立卫生研究院和中美. 食品和药物管理局将获得国家最高奖为年度最优秀的知识产权许可协议, 对于创业技术转让, 在撒哈拉以南非洲的低价脑膜炎疫苗推出. 该 2014 的荣誉奖交易将提交给这两个联邦机构及其合作者通过 授权主管总会 在社会中的第50届年会, 十月. 5-8 在旧金山.

NIH和FDA合作与 路径, 在全球健康创新总部位于西雅图的非营利性的领导者, 与印度血清研究所 (增加) 发展MenAfriVac. 该疫苗具有低的制造成本,并且不需要恒定制冷, 因此非常适合在偏远地区使用. 在制造过程中,疫苗的一个关键部分是基于从技术转移美国国立卫生研究院局授予专利许可后, (美国国立卫生研究院的OTT) 添加到PATH. 该技术的发明被美国FDA的科学家,后经路径下的脑膜炎疫苗项目分许可给SII, 路径的伙伴关系,以及世界卫生组织 (世卫组织). 该疫苗针对细菌性脑膜炎的最常见形式, 被称为A群, 在撒哈拉以南非洲的发现. 根据世界卫生组织, 80 以 85 在该地区的所有脑膜炎的感染%来自A组.

流行性脑脊髓膜炎, 大脑的致命细菌感染, 可以接种疫苗预防, 但生产工艺复杂,一般基础设施之外的大多数发展中国家的能力. 包括美国食品药品管理局开发的技术和美国国立卫生研究院技术转移人员的专业知识的专利许可协议是开发和转让制造MenAfriVac所需的技术以低廉的成本为关键 26 非洲国家A群脑膜炎是最常见的.

“我们很高兴这激发工作的疫苗研究,以及能够将知识产权转让的方式,以对公众健​​康这么壮观的影响,在非洲这一地区,” said NIH Director Francis S. 柯林斯, 医学博士, 博士.

通过PATH组织建立伙伴关系, 美国国立卫生研究院的OTT许可需要作出新的疫苗技术, 这是由博士开发. 鸿罗伯特·李和博士. FDA的中心生物制品评价和研究卡尔矿产硫磺. 与SII合作路径, 其中同意扩大该技术以换取技术诀窍和生产疫苗的成本,非洲国家有能力, 从而提供稳定而持续获得MenAfriVac.

“这是怎么了FDA的监管科学的独特作用,使公众健康的关键,广泛的捐助一个引人注目的例子,“卡伦说Midthun, 医师, FDA的生物制品评价和研究主任. “这个真正的全球伙伴关系的影响是巨大的。”

MenAfriVac在接种活动推出布基纳法索十二月 2010. 至今, 多于 150 万人 12 非洲国家已接种疫苗,没有报道血清案件接种疫苗的人群脑膜炎.

“许可与合作已被证明是疫苗发展的一个有趣的模式,以解决发展中国家的公共卫生需求,“美国国立卫生研究院的OTT主任说, 线L. 罗尔博, 博士, J.D. “该疫苗是针对某一特定人群, 在一个适度的开发成本, 和结构从一开始就规定,以确保可持续的访问。“

“这笔交易中脱颖而出,因为它显示了有关各方的真正协作和团队精神,“说辨主席蒂埃里Musy-VERDEL的优惠. “这也表明,它有可能为研究机构, 如联邦实验室, 其技术授权给组织比传统的制药和生物技术公司等,并成功实现商业化及其研究的公众利用率。“

美国FDA, 在中美的一个机构. 卫生与人类服务部 (DHHS), 通过确保安全保护公众健康, 效力, 和人用和兽用药品安全, 疫苗和其它生物制品的人用, 和医疗器械. 该机构还负责我们国家的食品供应的安全和安保, 化妆品, 膳食补充剂, 这给了电子产品辐射, 和监管烟草制品. .

关于美国国立卫生研究院 (美国国立卫生研究院): 美国国立卫生研究院, 国家的医学研究机构, 包括: 27 研究所和研究中心,是美国的一个组成部分. 卫生与人类服务部. 美国国立卫生研究院是主要的联邦机构进行和支持基础, 临床, 与转译医学研究, 并正在调查原因, 治疗方法, 和治疗为常见和罕见疾病. 有关NIH和其程序的更多信息, 访问 www.nih.gov

 

源: fda.gov/NewsEvents