Il National Institutes of Health e il U.S. Food and Drug Administration riceverà un premio nazionale superiore per la più straordinaria delle licenze di proprietà intellettuale affare dell'anno, per il trasferimento tecnologico di una pionieristica, vaccino contro la meningite a basso costo lanciato in Africa sub-sahariana. Il 2014 Offerte di Distinction Award saranno presentati alle due agenzie federali ei loro collaboratori da parte del Licensing Executives Society alla 50 ° riunione annuale della società, Ottobre. 5-8 a San Francisco.

NIH e la FDA in coppia con PERCORSO, un leader non-profit con sede a Seattle nell'innovazione salute globale, e l'Istituto Siero dell'India (Aumentare) sviluppare MenAfriVac. Il vaccino ha un basso costo di produzione e non richiede refrigerazione costante, che lo rende ideale per l'utilizzo in località remote. Una parte fondamentale del processo di produzione per il vaccino si basa su una licenza di brevetto concesso dall'Ufficio NIH di Trasferimento Tecnologico (NIH OTT) a PATH. La tecnologia è stata inventata dagli scienziati della FDA e successivamente ceduto in sublicenza da PATH per SII nell'ambito del Progetto Vaccino meningite, una partnership di PATH e l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Il vaccino si rivolge la forma più comune di meningite batterica, noti come sierogruppo A, si trovano in Africa sub-sahariana. Secondo l'OMS, 80 a 85 per cento di tutte le infezioni meningite nella regione sono da gruppo A.

Meningite meningococcica, una infezione batterica mortale del cervello, possono essere prevenute con la vaccinazione, ma la tecnologia di produzione è complessa e in generale al di là della capacità di infrastrutture nella maggior parte dei paesi in via di sviluppo. Il contratto di licenza di brevetto che coinvolge la tecnologia sviluppata dalla FDA e la competenza degli ufficiali di trasferimento tecnologico NIH è stato fondamentale per lo sviluppo e il trasferimento della tecnologia necessaria per la produzione di MenAfriVac ad un costo accessibile per la 26 Paesi africani dove sierogruppo A meningite è più comune.

"Siamo molto soddisfatti di questo lavoro ispirato nella ricerca del vaccino, oltre ad essere in grado di trasferire la proprietà intellettuale in modo da avere un impatto così spettacolare sulla salute pubblica in questa regione dell'Africa,” said NIH Director Francis S. Collins, M.D., Ph.D.

Attraverso una partnership organizzata da PATH, NIH OTT concesso in licenza la tecnologia necessaria per rendere il nuovo vaccino, che è stato sviluppato dal Dr. Che-Hung Robert Lee e Dr. Carl Frasch del Centro della FDA per Biologics Evaluation e della Ricerca. PATH lavorato con SII, che hanno deciso di scalare la tecnologia in cambio di know-how tecnico e produrre il vaccino ad un costo che i paesi africani potevano permettersi, fornendo in tal modo un accesso stabile e sostenibile per MenAfriVac.

"Questo è un esempio interessante di come il ruolo unico della FDA nella scienza di regolamentazione rende contributi critici e di ampio respiro per la salute pubblica,"Ha detto Karen Midthun, MD, direttore del Centro della FDA per Biologics Evaluation e della Ricerca. "L'impatto di questa partnership veramente globale è stata tremenda."

MenAfriVac è stato lanciato in una campagna di vaccinazione in Burkina Faso nel mese di dicembre 2010. Ad oggi, più di 150 milione di persone in 12 Paesi africani sono stati vaccinati con segnalati casi di meningite sierogruppo A in popolazioni vaccinate.

"La licenza e la collaborazione si sono rivelati essere un modello interessante per lo sviluppo di vaccini per rispondere ai bisogni di salute pubblica nei paesi in via di sviluppo,"Ha detto NIH OTT direttore, Mark L. Rohrbaugh, Ph.D., J.D. "Il vaccino è stato adattato ad una particolare popolazione, sviluppato ad un costo modesto, e strutturato fin dall'inizio con disposizioni per garantire un accesso sostenibile. "

"Questo accordo si è distinto perché mostra la vera collaborazione e lavoro di squadra di tutte le parti coinvolte,"Ha detto Offerte di Distinction presidente Thierry Musy-Verdel. "Dimostra anche che è possibile per le organizzazioni di ricerca, come ad esempio i laboratori federali, licenza le loro tecnologie a organizzazioni diverse dalle tradizionali aziende farmaceutiche e biotech e per realizzare con successo la commercializzazione e l'utilizzo pubblico della loro ricerca ".

Il FDA, un'agenzia all'interno del U.S. Dipartimento di Salute e Servizi Umani (DHHS), protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, efficacia, e la sicurezza dei farmaci umano e veterinario, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano, e dispositivi medici. L'agenzia è anche responsabile per la sicurezza e la sicurezza dell'approvvigionamento alimentare della nostra nazione, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emanano radiazioni elettroniche, e per regolamentare i prodotti del tabacco. .

Circa il National Institutes of Health (NIH): NIH, agenzia di ricerca medica della nazione, comprende 27 Istituti e Centri ed è una componente degli Stati Uniti. Dipartimento di Salute e Servizi Umani. NIH è la principale agenzia federale conduzione e il sostegno di base, clinico, e la ricerca medica traslazionale, e sta indagando sulle cause, trattamenti, e cure per entrambi i comuni e le malattie rare. Per ulteriori informazioni su NIH e dei suoi programmi, visita www.nih.gov

 

Fonte: fda.gov/NewsEvents