The National Institutes of Health dan A.S.. Food and Drug Administration akan menerima penghargaan nasional atas untuk kesepakatan lisensi kekayaan intelektual yang paling menonjol tahun ini, untuk transfer teknologi perintis yang, Vaksin meningitis murah diluncurkan di sub-Sahara Afrika. The 2014 Penawaran of Distinction Award akan diberikan kepada dua lembaga federal dan kolaborator mereka oleh Perizinan Eksekutif Masyarakat pada pertemuan tahunan masyarakat ke-50, Oktober. 5-8 di San Francisco.
NIH dan FDA bekerja sama dengan PATH, pemimpin non-profit yang berbasis di Seattle dalam inovasi kesehatan global, dan Serum Institute of India (KENAIKAN) untuk mengembangkan MenAfriVac. Vaksin ini memiliki biaya produksi rendah dan tidak memerlukan pendinginan konstan, sehingga ideal untuk digunakan di lokasi terpencil. Sebuah bagian penting dari proses manufaktur untuk vaksin ini didasarkan pada lisensi paten diberikan dari Kantor NIH Alih Teknologi (NIH OTT) PATH. Teknologi ini diciptakan oleh para ilmuwan FDA dan kemudian disublisensikan oleh PATH ke SII bawah Vaksin Meningitis Proyek, kemitraan PATH dan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Vaksin menargetkan bentuk yang paling umum dari meningitis bakteri, dikenal sebagai serogrup A, ditemukan di sub-Sahara Afrika. Menurut WHO, 80 untuk 85 persen dari semua infeksi meningitis di wilayah ini dari grup A.
Meningitis meningokokus, infeksi bakteri mematikan otak, dapat dicegah dengan vaksinasi, tetapi teknologi produksi yang kompleks dan umumnya di luar kapasitas infrastruktur di kebanyakan negara berkembang. Perjanjian lisensi paten yang melibatkan teknologi FDA-dikembangkan dan keahlian dari petugas transfer teknologi NIH sangat penting untuk mengembangkan dan mentransfer teknologi yang dibutuhkan untuk memproduksi MenAfriVac dengan harga yang terjangkau untuk 26 Negara-negara Afrika di mana serogrup meningitis A adalah yang paling umum.
"Kami sangat senang tentang pekerjaan terinspirasi ini dalam penelitian vaksin serta mampu mentransfer kekayaan intelektual dengan cara untuk memiliki dampak yang spektakuler pada kesehatan masyarakat di daerah ini dari Afrika,” said NIH Director Francis S. Collins, Gelar M.D., Ph.D.
Melalui kemitraan yang diselenggarakan oleh PATH, NIH OTT lisensi teknologi yang dibutuhkan untuk membuat vaksin baru, yang dikembangkan oleh Dr. Che-Hung Robert Lee dan Dr. Carl Frasch Pusat FDA untuk Evaluasi dan Penelitian Biologis. PATH bekerja dengan SII, yang setuju untuk meningkatkan teknologi dalam pertukaran untuk pengetahuan teknis dan menghasilkan vaksin dengan biaya yang negara-negara Afrika mampu, sehingga memberikan akses yang stabil dan berkelanjutan untuk MenAfriVac.
"Ini adalah contoh menarik tentang bagaimana peran unik FDA dalam ilmu peraturan membuat kontribusi penting dan luas terhadap kesehatan masyarakat,"Kata Karen Midthun, MD, direktur FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis. "Dampak dari kemitraan benar-benar global ini telah luar biasa."
MenAfriVac diluncurkan pada kampanye vaksinasi di Burkina Faso pada bulan Desember 2010. Sampai saat ini, lebih dari 150 juta orang di 12 Negara-negara Afrika telah divaksinasi dengan tidak ada kasus dilaporkan serogrup A meningitis pada populasi divaksinasi.
"Lisensi dan kolaborasi telah berubah menjadi model yang menarik untuk pengembangan vaksin untuk memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat di negara berkembang,"Kata NIH OTT Direktur, Mark L. Rohrbaugh, Ph.D., J.D. "Vaksin ini disesuaikan dengan populasi tertentu, dikembangkan dengan biaya sederhana, dan terstruktur dari awal dengan ketentuan untuk memastikan akses yang berkelanjutan. "
"Kesepakatan ini berdiri keluar karena menunjukkan kolaborasi yang benar dan kerja sama tim dari semua pihak yang terlibat,"Kata Penawaran of Distinction Chair Thierry Musy-Verdel. "Hal ini juga menunjukkan bahwa adalah mungkin untuk organisasi penelitian, seperti laboratorium federal yang, untuk lisensi teknologi mereka untuk organisasi selain perusahaan farmasi dan bioteknologi tradisional dan untuk berhasil mencapai komersialisasi dan pemanfaatan umum dari penelitian mereka. "
The FDA, sebuah badan di dalam A.S.. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (DHHS), melindungi kesehatan masyarakat dengan menjamin keamanan, efektivitas, dan keamanan obat manusia dan hewan, vaksin dan produk biologi lainnya untuk digunakan manusia, dan alat kesehatan. Badan ini juga bertanggung jawab atas keselamatan dan keamanan pasokan pangan bangsa kita, kosmetik, suplemen makanan, produk yang memberikan off radiasi elektronik, dan untuk mengatur produk tembakau. .
Tentang National Institutes of Health (NIH): NIH, lembaga penelitian medis bangsa, termasuk 27 Lembaga dan Pusat dan merupakan komponen dari AS. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan. NIH adalah agen federal utama melakukan dan mendukung dasar, klinis, dan penelitian medis translasi, dan menyelidiki penyebab, Perawatan, dan obat untuk kedua penyakit umum dan langka. Untuk informasi lebih lanjut tentang NIH dan program-programnya, Kunjungan www.nih.gov
Sumber: fda.gov/NewsEvents
