Die National Institutes of Health und der U.S.. Food and Drug Administration einen nationalen Top-Auszeichnung für das Jahres herausragenden geistigen Eigentums Lizenzvertrag erhalten, für den Technologietransfer von einer bahnbrechenden, Low-Cost-Meningitis-Impfstoff in Afrika südlich der Sahara gestartet. Die 2014 Angebote of Distinction Award wird an den beiden Bundesstellen und ihre Mitarbeiter durch die präsentiert werden Licensing Executives Society am 50. Jahrestagung der Gesellschaft, Oktober. 5-8 in San Francisco.

NIH und der FDA zusammen mit PATH, eine in Seattle ansässige Non-Profit-Führer in der globalen Gesundheits Innovation, und das Serum Institute of India (Erhöhen, ansteigen) zu entwickeln MenAfriVac. Der Impfstoff weist einen niedrigen Produktionskosten und erfordert keine ständige Kühlung erforderlich, wodurch es ideal für den Einsatz in abgelegenen Orten. Ein wichtiger Teil des Herstellungsprozesses für den Impfstoff basiert auf der NIH Office of Technology Transfer gewährt eine Patentlizenz auf der Grundlage (NIH OTT) PATH. Die Technologie wurde von FDA-Wissenschaftler erfunden und später von PATH SII unter dem Meningitis-Impfstoff Projektunterlizenz, eine Partnerschaft von PATH und der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Der Impfstoff zielt auf die häufigste Form der bakteriellen Meningitis, als Serogruppe A bekannt, in Afrika südlich der Sahara gefunden. Laut WHO, 80 zu 85 Prozent aller Meningitis-Infektionen in der Region sind aus der Gruppe A.

Meningokokken-Meningitis, eine tödliche bakterielle Infektion des Gehirns, kann mit der Impfung verhindert werden, aber die Produktionstechnologie ist komplex und in der Regel über die Kapazität der Infrastruktur in den meisten Entwicklungsländern. Die Patentlizenz-Vereinbarung mit den FDA-entwickelte Technologie und das Know-how der NIH Technologietransfer Offiziere war entscheidend für die Entwicklung und die Übertragung der benötigt wird, um MenAfriVac produzieren Technik zu einem erschwinglichen Preis für die 26 Afrikanischen Ländern, in denen der Serogruppe A Meningitis ist die häufigste.

"Wir sind sehr erfreut über diese inspirierte Arbeit in der Impfstoffforschung als auch in der Lage, das geistige Eigentum in einer Weise in dieser Region Afrikas zu übertragen, eine solche spektakulären Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben,", Sagte NIH Direktor Francis S. Collins, M.D., Ph.D.

Durch eine Partnerschaft von PATH organisiert, NIH OTT lizenziert die benötigt wird, um den neuen Impfstoff machen Technik, die von Dr. entwickelt wurde. Che-Hung Lee und Dr. Robert. Carl Frasch von der FDA Center for Biologics Evaluation und Forschung. PATH arbeitete mit SII, die im Austausch für das technische Know-how Scale-up der Technologie und den Impfstoff produzieren zu einem Preis, dass die afrikanischen Länder leisten konnten vereinbart, damit eine stabile und nachhaltige Zugang zu MenAfriVac.

"Das ist ein überzeugendes Beispiel dafür, wie die FDA die einzigartige Rolle in regulatorischen Wissenschaft macht kritisch und weitreichende Beiträge für die öffentliche Gesundheit,", Sagte Karen Midthun, MD, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation und Forschung. "Die Auswirkungen dieser wahrhaft globale Partnerschaft war enorm."

MenAfriVac wurde in einer Impfkampagne in Burkina Faso im Dezember ins Leben gerufen 2010. Miteinander ausgehen, mehr als 150 Millionen Menschen in 12 Die afrikanischen Länder haben keine gemeldeten Fälle von Serogruppe A geimpft worden Meningitis in geimpften Populationen.

"Die Lizenz und die Zusammenarbeit haben sich als ein interessantes Modell für die Impfstoffentwicklung der öffentlichen Gesundheit Bedürfnisse in Entwicklungsländern,", Sagte NIH Director OTT, Mark L. Rohrbaugh, Ph.D., J.D. "Der Impfstoff wurde an einen bestimmten Menschen zugeschnitten, bei moderaten Kosten entwickelt, und von Anfang an mit Bestimmungen zur nachhaltigen Zugang zu gewährleisten strukturiert. "

"Dieser Deal stand, weil es zeigt die wahre Zusammenarbeit und Teamwork aller Beteiligten,", Sagte Deals of Distinction Lehrstuhl Thierry Musy-Verdel. "Es zeigt auch, dass es für Forschungseinrichtungen ist möglich, wie Bundes Labors, , ihre Technologien auf andere als die traditionellen Pharma-und Biotech-Unternehmen lizenzieren und Organisationen erfolgreich zu erreichen, Vermarktung und öffentlichen Nutzung ihrer Forschung. "

Die FDA, eine Agentur im U.S.. Department of Health and Human Services (DHHS), schützt die Volksgesundheit durch die Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit, und Sicherheit von menschlichen und Tierarzneimitteln, Impfstoffe und andere biologische Produkte für den menschlichen Gebrauch, und Medizin. Die Agentur ist auch für die Sicherheit und die Sicherheit der Nahrungsmittelversorgung unserer Nation verantwortlich, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte, die aus elektronischen Strahlung geben, und Regelung von Tabakprodukten. .

Über den National Institutes of Health (NIH): NIH, medizinische Forschungsagentur des Landes, beinhaltet 27 Institute und Zentren und ist ein Bestandteil der US. Department of Health and Human Services. NIH ist die primäre Bundesbehörde die Durchführung und Förderung der Grund, klinisch, und translationalen medizinischen Forschung, und erforscht die Ursachen, Behandlungen, und Kuren für beide gemeinsame und seltene Krankheiten. Für weitere Informationen über die NIH und deren Programme, Besuch www.nih.gov

 

Quelle: fda.gov/NewsEvents